Anvisa Forma Grupo para Avaliar a Segurança da Vacina contra Dengue do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta terça-feira (16), a criação de um grupo de trabalho destinado a aprofundar a avaliação da segurança da vacina Butantan-DV, desenvolvida para combater a dengue.

Conforme estabelecido pela Portaria nº 715/2026, a função do novo colegiado será coordenar e fornecer suporte técnico às atividades de um painel de especialistas, encarregado de analisar os dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante. De acordo com a normativa, o grupo de trabalho se concentrará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina, bem como na consolidação dos dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto. Essa iniciativa se insere no contexto do monitoramento contínuo da segurança das vacinas, conhecido como farmacovigilância.

A composição do grupo incluirá representantes de diversas áreas da Anvisa, abrangendo setores dedicados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. Está prevista a participação, como convidado, do Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde nas atividades. O painel de especialistas terá um caráter consultivo e será constituído por profissionais externos à agência, escolhidos com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e a ausência de conflitos de interesse. A participação desses especialistas será voluntária e não avaliada financeiramente.

A portaria também determina que as conclusões do grupo de trabalho e do painel servirão como subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que é responsável pelas deliberações finais. O grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise a respeito da segurança da vacina.