Anvisa proíbe comercialização de produtos médicos não conformes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu suspender a comercialização, a importação, a distribuição, a divulgação e o uso do produto Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter, que é importado para o Brasil pela empresa Bio Company Comércio e Serviços Ltda.

Em comunicado, a Anvisa esclareceu que a restrição abrange apenas os lotes fabricados a partir de 22 de abril. A ação foi fundamentada em uma inspeção realizada na fabricante Shangai Iso Medical Products Co. Ltd., que indicou que a produção do item está em desacordo com a legislação sanitária brasileira. A Agência Brasil entrou em contato com a Bio Company Comércio e Serviços Ltda. e aguarda uma resposta.

A Anvisa também publicou no Diário Oficial da União a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, que é produzido pela Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda. A agência informou que um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontou resultados insatisfatórios no ensaio para verificação da superfície. “A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária que visa impedir a fabricação, comercialização, uso ou funcionamento do produto até que ele esteja conforme as normas e que as investigações sejam concluídas”, explicou a Anvisa. O prazo da medida é de até 90 dias. A Agência Brasil também entrou em contato com a Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda. e aguarda retorno.