Anvisa ordena recolhimento de anestésico devido a contaminação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou a decisão de recolher o anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose – (5 + 80) mg/ml, apresentado em uma embalagem contendo 100 ampolas. A determinação foi divulgada na última sexta-feira (13) no Diário Oficial da União.

Em comunicado, a Anvisa esclareceu que o lote AR-001/25 deste produto está indisponível para venda, distribuição ou utilização. O anestésico é produzido pela Hipolabor Farmacêutica. Um laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo indicou um resultado insatisfatório em testes de qualidade, decorrente da identificação de uma “partícula estranha” na amostra do medicamento.

A Agência Brasil contatou a Hipolabor Farmacêutica para obter um posicionamento sobre o caso e está aguardando retorno. Além disso, a resolução também impediu a divulgação de produtos fabricados pela Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, que incluem cogumelos e produtos relacionados à cannabis.

Esses itens estavam disponíveis para compra no site https://medkayafarma.com.br/. A Agência Brasil também fez contato com a Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, estando à espera de uma resposta.