Anvisa determina a retirada de lotes de insumos para canetas de emagrecimento

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida, assim como de todos os lotes de IFA retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda.

A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União. A tirzepatida é o princípio ativo do medicamento agonista do receptor de GLP-1 Mounjaro, amplamente reconhecido como uma das várias canetas emagrecedoras disponíveis no mercado.

Em comunicado, a Anvisa esclareceu que os insumos mencionados eram destinados à confecção de medicamentos magistrais, preparados especificamente para atender a um paciente a partir de prescrição médica. A entidade também suspendeu as vendas, distribuições e o uso dos produtos.

Conforme o anúncio, o espaço onde os insumos estavam armazenados não possuía estrutura adequada para a conservação, em desacordo com os requisitos da Anvisa que estabelece que as áreas de estocagem sejam limpas e mantenham temperatura e umidade apropriadas para os materiais guardados.

No que diz respeito à retatrutida, a agência notificou que houve violação da legislação que proíbe a importação e a comercialização de insumos farmacêuticos para medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não foi avaliada e aprovada pela Anvisa. “A retatrutida continua sendo um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa responsável pelos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Uma vez que os testes ainda não foram finalizados, o produto não pode ser comercializado em lugar algum do mundo”, salientou a nota.

A Agência Brasil estabeleceu contato com a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguarda uma resposta.