Anvisa autoriza novas aplicações do Trodelvy no combate ao câncer de mama

Anvisa autoriza novas aplicações do Trodelvy no combate ao câncer de mama

De acordo com a Agência Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), utilizado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo.

A decisão inclui duas novas possibilidades de tratamento. A primeira é o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressem a proteína PD-L1. A segunda indicação permite o uso do Trodelvy sozinho, também como tratamento de primeira linha, para pacientes com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatas ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo da doença, associado a um pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. A agência também destacou que pacientes com a doença localmente avançada e que não pode ser removida por cirurgia, ou em estágio metastático, podem apresentar rápida progressão clínica e elevada mortalidade.

O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco que atua sobre a proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, permitindo a liberação de uma medicação quimioterápica diretamente nessas células. O registro das novas indicações foi publicado no Diário Oficial da União na terça-feira (8).


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