SUS inicia produção do dolutegravir, essencial no combate ao HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) finalizou a transferência de tecnologia para a produção do dolutegravir, o medicamento mais importante utilizado no tratamento do HIV no Brasil, que é disponibilizado gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Neste momento, mais de 770 mil pessoas estão em tratamento com este remédio no país. A iniciativa de nacionalizar a produção teve início em 2020, fruto de um acordo entre a farmacêutica ViiV Healthcare e o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz. Desde então, foram realizados investimentos significativos em infraestrutura, capacitação de profissionais e adaptações na fábrica, visando a fabricação do medicamento em solo brasileiro.

Com a conclusão da transferência da tecnologia, a liberação do dolutegravir produzido pela Fiocruz para o SUS está condicionada apenas à autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Desde 2022, Farmanguinhos já tem distribuído ao SUS comprimidos que são fabricados pela GSK, totalizando mais de 739 milhões de cápsulas entregues até o momento. Além disso, desde 2025, o instituto passou a realizar o controle de qualidade deste medicamento.

Até agora, três lotes do dolutegravir foram produzidos e validados pela Fiocruz, prontos para serem distribuídos assim que receberem a aprovação da Anvisa. O instituto também está se dedicando à produção de uma versão combinada do medicamento com lamivudina, com lançamento previsto para o próximo ano. O dolutegravir é considerado um dos tratamentos mais efetivos contra o HIV em nível global, pois impede a multiplicação do vírus no organismo, reduz a carga viral e fortalece o sistema imunológico, ajudando a evitar a progressão para a AIDS, além de ter poucos efeitos colaterais.

Desde 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o dolutegravir como tratamento de primeira e segunda linha para pessoas vivendo com HIV, incluindo gestantes e mulheres com potencial para engravidar.